癌敌膏的急性毒性试验
（中国中医研究院中药研究所）
目的是为了观察动物完整皮肤及破损皮肤短时期接触受试物所产生的毒性反应。
（一） 一般材料
1.受试物 癌敌膏和基质均由北京市天行健膏药厂提供，膏药批94l001。 该品为摊于布上的黑膏药，每贴10g,临床上用于局部外敷。试验前将膏药放在水浴锅盖上溶化，直接涂抹在动物去毛皮肤上。基质为植物油加红丹。
2.动物 成年健康家兔，大耳白种，体重2.5士0.2kg，雌雄各半，由中国中医研究院实验医学动物中心提供。动物先在实验室词养1周，室温20士1℃。于给药前24 h将动物脊柱两侧毛仔细剪去，去毛面积均为体表面积的10%左右，去毛24h检查去毛皮肤是否因去毛而受伤，受伤皮肤动物不作完好皮肤的毒性试验，按性别随机分组，每组4只。
（二）试验方法 取家兔24只，分为6组。2组为对照组，涂赋形剂（完整和破损皮肤），2组为完整皮肤给药组，2组为破损皮肤给药组。破损度肤用消毒注射9号去尖针将皮肤按“井”字划破，以渗血为度。完整皮肤和破损皮肤各设高、低2个剂量组，低剂量组给药1次，1.67g/只；高剂量组给药3次，间隔8h,每次1.67g/只，共5.01g/只，基质组给基质1.67g,将受试物均匀涂抹于皮肤后，用灭菌纱布加以固定，每只动物分笼饲养。药后24h用有机溶媒（乙醚）轻轻擦去残留的膏药或基质，除去受试物后1、24、48、72 h至第7日，定时观察动物的精神、活动、摄食、皮肤毛发等有无异常，以及给药局部有无红斑和水肿等情况，并记录体重的变化。
（三）试验结果 观察期间，完整度朕动物中，基质对照组动物的精神、活动、摄食等一般情况均无异常表现，局部皮肤在24 h内有勉强可见的红斑，至实验结束时，平均体重比给药前增加0.37 kg。给予癌敌膏的动物，低剂量组局部皮肤有明显可见的红斑，体重增加略迟缓于基质对照，高剂量组毛发疏松，无光泽，体重略有下降。破损皮肤动物，无论是基质组或癌敌膏组，局部皮肤均有明显红斑，高剂量组有小水泡，表面结少量硬痂，3个组动物的体重均比给药前略有下降。高剂量组动物毛发无光泽。
以上结果表明，癌敌膏对动物的精神、活动、摄食等一般情况均无明显影响，对动物体重增长似有一定的抑制作用，但这种抑制作用在癌敌膏的高低剂量组和基质组之间无明显差别 。癌敌膏与基质对局部皮肤均有轻度刺激性，尤其是破损皮肤的高剂量组更为明显。
来源：《新兴膏药应用指南》军事医学科学出版社出版
《新兴膏药应用指南》军事医学科学出版社出版
更新于：2024-01-03 12:00